Benvinguts als nostres llocs web!

Fresat a pressió conforme a les GMP per a la indústria farmacèutica i alimentària

Què fa que el fresat a pressió sigui la millor opció per a pols farmacèutiques i alimentàries? Us heu preguntat mai com es converteixen els medicaments i els additius alimentaris en pols ultrafines sense perdre la seva qualitat? En indústries com la farmacèutica i l'alimentària, la precisió i la neteja no només són agradables, sinó que són legalment obligatòries. Aquí és on entra en joc el fresat a pressió.

El mòlta per raig és un procés d'alta tecnologia que utilitza corrents d'aire d'alta velocitat per moldre materials fins a pols fina. A diferència dels mètodes de mòlta tradicionals que utilitzen fulles o corrons metàl·lics, el mòlta per raig no té parts mòbils que toquin el producte. Això el fa ideal per a aplicacions que exigeixen una higiene estricta i uniformitat de partícules, com ara la producció farmacèutica i alimentària.

 

Per què és tan important el compliment de les GMP?

Les GMP, o Bones Pràctiques de Fabricació, són un estàndard global per a la qualitat i la seguretat de la producció. Tant a la indústria alimentària com a la farmacèutica, seguir les GMP no és opcional. És imprescindible.

Els sistemes de fresat a pressió que compleixen amb les GMP han de ser:

1. Sanitari: Dissenyat per prevenir la contaminació en totes les etapes

2. Fàcil de netejar: superfícies interiors llises i desmuntatge sense eines

3. Precisió: capaç de mantenir una mida de partícula consistent per a cada lot

4. Documentat: Equipat amb traçabilitat completa i control de lots

Els equips de fresat a pressió que no compleixen aquests estàndards poden comportar errors de lot, retirades de productes o sancions reglamentàries.

 

Com funciona el fresat a pressió i per què és millor

El mòlta a pressió funciona accelerant aire comprimit o gas inert a través de broquets cap a una cambra de mòlta. Les partícules de l'interior xoquen entre si a alta velocitat, descomponent-se en mides ultrafines, sovint tan petites com d'1 a 10 micres.

Per què aquest procés és ideal per a entorns GMP?

1. Sense generació de calor: perfecte per a compostos sensibles a la temperatura

2. Sense risc de contaminació: perquè no s'utilitzen mitjans de mòlta

3. Control estricte de partícules: que és fonamental per a l'absorció de fàrmacs o la textura dels aliments

4. Resultats escalables: des de lots a escala de laboratori fins a volums industrials

 

Fresat a pressió en acció: aplicacions farmacèutiques i alimentàries

En productes farmacèutics, la mòlta a raig s'utilitza àmpliament per a API (ingredients farmacèutics actius). Per exemple, un estudi publicat a Pharmaceutical Development and Technology va mostrar que l'ibuprofèn mòlt a raig aconseguia una taxa de dissolució un 30% més ràpida en comparació amb les versions mòltes convencionalment, millorant l'eficàcia del fàrmac.

En el sector alimentari, la mòlta a pressió s'utilitza per processar pols aromatitzants, enzims i additius de grau alimentari com el carbonat de calci o els aïllats de proteïnes, on la uniformitat de les partícules i la higiene són vitals. Un exemple: un informe del 2022 de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) va emfatitzar el paper de la micronització en la millora de la biodisponibilitat dels ingredients alimentaris funcionals.

 

Característiques principals dels equips de fresat a pressió que compleixen amb les normes GMP

Els sistemes de fresat a pressió fabricats per a ús farmacèutic i alimentari inclouen:

1. Dissenys d'acer inoxidable totalment tancats (304 o 316L)

2. Rugositat superficial Ra ≤ 0,4 μm per a una neteja fàcil

Compatibilitat 3. CIP (Neteja in situ) i SIP (Esterilizació in situ)

4. Opcions de seguretat compatibles amb ATEX i a prova d'explosions

5. Classificadors precisos que garanteixen una distribució de partícules estreta

Aquests sistemes ajuden els fabricants a complir els requisits de la FDA, les GMP de la UE i la CFDA, alhora que redueixen el temps d'inactivitat i milloren la consistència.

 

Per què escollir Qiangdi per a les vostres necessitats de fresat a pressió?

A Kunshan Qiangdi Grinding Equipment, ens especialitzem en proporcionar solucions de mòlta per raig compatibles amb GMP adaptades a les vostres necessitats úniques en les indústries farmacèutica i alimentària. Aquí teniu els motius pels quals els líders de la indústria confien en nosaltres:

1. Àmplia gamma de productes:

Des de molins de llit fluiditzat fins a classificadors ultrafins, oferim opcions escalables per a la producció de laboratori, pilot i a gran escala.

2. Dissenys sanitaris i certificats:

Els nostres sistemes de qualitat farmacèutica compleixen els estàndards GMP/FDA i presenten una construcció d'acer inoxidable 304/316L, poliment mirall i fàcil desmuntatge.

3. Sistemes a prova d'explosions i respectuosos amb el medi ambient:

Oferim sistemes de control intel·ligents, sense pols i amb certificació ATEX, ideals per a entorns d'alt risc i sales blanques.

4. Experiència en personalització:

Necessiteu una configuració especial? El nostre equip d'R+D pot personalitzar el flux d'aire, la velocitat del classificador i la mida de la cambra de mòlta per assolir els vostres objectius de procés.

5. Abast global, suport local:

Hem donat servei a clients en més de 40 països de sectors com ara farmacèutics, agroquímics, nutracèutics i química fina.

 

Augmenta la precisió de la pols amb el fresat a pressió GMP

En indústries estrictament regulades com la farmacèutica i l'alimentària, el mòlt a pressió que compleix amb les normes GMP no és només una millora tècnica, sinó un avantatge competitiu. La seva capacitat per produir pols ultrafines, lliures de contaminants i classificades amb precisió el converteix en el mètode de confiança per als fabricants que no exigeixen res menys que l'excel·lència.

A Qiangdi, combinem una profunda experiència en la indústria amb innovacionsfresat a pressiótecnologia per complir amb els estàndards globals més alts. Tant si esteu ampliant els API de fàrmacs com si esteu refinant additius alimentaris funcionals, els nostres sistemes de mòlta a pressió amb certificació GMP garanteixen la puresa, el rendiment i la confiança en la producció, en tot moment.


Data de publicació: 02-07-2025